Stäng
Life science
Modernisering utan komplexitet
Realtidsöverblick, digitala batchregister och automatiserade kvalitetskontroller minskar riskerna, förbättrar leveranstiderna och stödjer kontinuerlig förbättring.
Digitalisera, standardisera och kontrollera varje steg i din reglerade verksamhet
Tillverkning inom life science kräver absolut precision, spårbarhet och processefterlevnad – från intag av råvaror till formulering, batchbearbetning, fyllning och förpackning. TilliT erbjuder en helt digital, kodfri plattform för exekvering och kvalitet som hjälper tillverkare inom läkemedel, bioteknik, medicintekniska produkter, kosttillskott och andra reglerade branscher att arbeta säkrare, effektivare och i full överensstämmelse med 21 CFR Part 11.
Byggd för reglerade miljöer
TilliT förenar ordercentrerad exekvering, digitala batchregister, utrustningsanslutning och kvalitetshantering i ett enda enhetligt system. Varje aktivitet, mätning, avvikelse, signatur och händelse registreras automatiskt, vilket ger fullständig tillit till dataintegriteten och revisionsberedskapen.
- Helt digitala batch- och enhetshistorikregister
- Elektroniska signaturer med fullständiga revisionsspår
- Konfigurerbara arbetsflöden för GMP, SOP och kvalitetskontroller
- Fullständig spårbarhet av material, utrustning, operatörer och processparametrar
Digitalt arbetsflöde för batch- och lotbaserade processer
Oavsett om det gäller renrumsverksamhet, steril fyllning och slutföring eller pilotanläggningsexperiment, koordinerar TilliT aktiviteterna med precision i realtid.
- Genomför kontroller före start, linjeklarering, sanering och miljökontroller
- Aktivera provtagning, kontroller under processen och kvalitetskontroller baserat på tid eller produktionsantal
- Guida operatörer genom validerade processteg med multimedia-SOP:er
- Korrelera automatiskt utrustningshändelser med batchavvikelser eller larm
Kvalitets- och efterlevnadskontroll i realtid
Life science-team får fullständig översikt över verksamheten – inklusive specifikationer, avvikelser, väntande tester, eskaleringar och avvikelser – allt på ett och samma ställe.
- Modellera mycket komplexa material- eller kundspecifika kontroller
- Samla in QC-data direkt eller från instrument, LIMS och sensorer
- Genomför korrigerande åtgärder, omtestningar och spärrar
- Generera omedelbara revisionsklara rapporter för FDA, EMA, TGA och andra tillsynsmyndigheter
Maskinanslutning och miljöövervakning
Med TilliT Edge kan du ansluta direkt till utrustning, sensorer och PLC:er för att registrera de processvariabler som är viktigast:
- Temperatur, tryck, flöde, hastighet
- Miljödata (luftfuktighet, rumsförhållanden, HEPA-status)
- Utrustningens beredskap, larm, cykelstatus
Detta säkerställer en mer tillförlitlig avvikelseanalys, ökad säkerhet vid batchfrigöring och minskad manuell transkription.
Påskynda valideringen och minska mänskliga fel
Med standardiserade digitala procedurer, kontextuell operatörsvägledning och AI-assisterade rekommendationer uppnår tillverkare inom life science följande:
- Snabbare introduktion och utbildning
- Minskad risk för batchfel och omarbetningar
- Högre efterlevnad av validerade processer
- Sömlös efterlevnad vid revisioner och myndighetsinspektioner
Om du tillverkar i en reglerad miljö och behöver full spårbarhet med operativ kontroll är TilliT specialbyggt för att stödja dig.
Insikter
-
Webinarium: On-demand
webinar
Inspelning av webinar: MES-revolutionen – utrullning på några veckor, gränslös skalbarhet
Vill du veta mer om TilliT MES?
Boka en demonstration via formuläret eller kontakta någon av våra experter direkt för att få mer information. Vi finns här för att hjälpa dig!
Contact Rafael Amaral
Contact James Balzary
